化学试剂草酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

江阴出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：氯化物检测样品：化工品标准：化学试剂氯化物测定通用法 GB/T 9729-2007

检测项：氯化物检测样品：化工品标准：化学试剂氯化物测定通用法GB/T 9729-2007

检测项：氯化物检测样品：化工品标准：化学试剂氯化物测定通用法 GB/T 9729-2007

机构所在地：江苏省江阴市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
常州星宇车灯股份有限公司检测中心

检测项：耐化学试剂检测样品：汽车外部灯具标准：《外部灯具通用要求》 GMW14906-2009

检测项：耐化学试剂检测样品：汽车外部灯具标准：《外部灯具通用要求》 GMW14906-2009

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
文山出入境检验检疫局综合实验室

检测项：三氧化二砷检测样品：三氧化二砷标准：GB/T673-2006 化学试剂:三氧化二砷

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
完美（中国）有限公司质保部检测中心

检测项：EDTA-2Na含量检测样品：表面活性剂标准：化学试剂乙二胺四乙酸二钠 GB 1401-1998

检测项：甘草酸二钾检测样品：化妆品标准：化妆品中甘草酸二钾的检测方法液相色谱法SN/T 1500-2004

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：保健食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广州市穗泉水质检测有限公司

检测项：总硬度检测样品：水质参数标准：《化学试剂 pH值测定通则》 GB/T 9724-2007

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宁波中华纸业有限公司品管实验室

检测项： pH值检测样品：标准：化学试剂pH值测定通则 GB/T 9724-2007

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
惠州信兴荣电业塑胶有限公司实验室

检测项：pH值检测样品：标准：化学试剂 pH值测定通则， GB/T 9724-2007

机构所在地：广东省惠州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海金玺实验室有限公司

检测项：耐化学试剂性检测样品：涂料标准：色漆和清漆耐液体介质的测定 GB/T 9274-1988

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：水萃取液中PH值检测样品：硅微粉标准：《化学试剂pH值测定通则》 GB/T 9724-2007

检测项：稀土总量检测样品：铁矿石标准：铁矿石稀土总量的测定草酸盐重量法GB/T 6730.25-2006

检测项：谷氨酸钠检测样品：酿造酱油标准：谷氨酸钠（味精） GB/T 8967-2007

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东禹王实业有限公司检测中心

检测项：含量检测样品：甲醇标准：化学试剂气相色谱法通则GB/T 9722-2006

检测项：吸光度检测样品：甲醇标准：化学试剂分子吸收分光光度法通则（紫外和可见光部分）GB/T 9721－2006

检测项：水分检测样品：标准：化学试剂水分测定通用方法卡尔•费休法GB/T606－2003

机构所在地：山东省禹城市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

江阴出入境检验检疫局综合技术服务中心

常州星宇车灯股份有限公司检测中心

文山出入境检验检疫局综合实验室

完美（中国）有限公司质保部检测中心

广州市穗泉水质检测有限公司

宁波中华纸业有限公司品管实验室

惠州信兴荣电业塑胶有限公司实验室

上海金玺实验室有限公司

连云港市质量技术综合检验检测中心

山东禹王实业有限公司检测中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务